Начались испытания назальной вакцины от ковида от НИИ им. Гамалеи – её не колют, а впрыскивают в нос.

Мы побеседовали с врачами Сеченовского университета – одной из 4 баз, где ведут исследования. Рассказывает клинический фармаколог, главный специалист по клиническим исследованиям Сеченов­ского университета Дарья Кургузова.

Всего в первой фазе клинических исследований назальной вакцины примут участие 400 человек.

Елена Нечаенко, «АиФ Здоровье»: ​Как проводят испытание?

Дарья Кургузова: Оно проходит в виде рандо­мизированного двойного слепого плацебо-конт­ролируемого исследования. Расскажем, в чём суть. В ходе эксперимента группу участников делят на 4 равные части. Одни получают только плацебо, вторые – оба компонента вакцины, третьи – вакцину в качест­ве первого компонента и «пустышку» в другой раз, четвёртые – то же самое, но наоборот.


Вакцина хранится в замороженном виде. Перед употреблением размораживается, помещается в шприц, у которого затем снимается игла, и вводится пациенту. Причём выбирается тот носовой ход, через который нос человека дышит лучше.

– Кого взяли в участники?

– Участвовать в эксперименте могут люди старше 18 лет, не болевшие ковидом и непривитые, а также переболевшие или вакцинированные, но давно. Своеобразным «проходным баллом» является результат анализа крови на иммуноглобулины G (они должны быть не выше 100 BAU, единиц, связывающих антитела, на 1 мл). Те, у кого титр защитных антител выше, к участию не допускаются. Только такой отбор гарантирует чистоту эксперимента.

Хронические заболевания помешают участию в испытаниях, только если они в стадии обострения. Тем не менее окончательное решение принимается только после прохождения добровольцем скрининга, который включает в себя сдачу анализов, осмотр и беседу с врачом.

– Как делается «прививка в нос»?

– Препарат вводится в два этапа. Первые полчаса после введения доброволец должен провести в стенах медучреждения. Его наблюдают на предмет возможных немедленных побочных эффектов. Но на данный момент ни одного такого случая отмечено не было.

– Что чувствуют после введения назальной вакцины?

– Из того, что было: только краткосрочная заложенность носа (пропадает самостоятельно в течение 12 часов), незначительный дискомфорт или першение в горле. Повышения температуры, ломоты в теле, озноба, головной боли, слабости никто не отмечал. Собст­венно, ради этого и создавалась назальная вакцина – чтобы уменьшить системное влияние на организм и избежать самого укола.

После введения препарата участникам рекомендуют ограничивать в течение суток физическую нагрузку, не употреблять алкоголь. Врачи остаются на телефонной связи с добровольцами 24/7. Им раздаются специальные дневники, в которых они фиксируют все свои ощущения и указывают, когда те появились, когда прошли и благодаря чему.

– Сколько длится исследование?

– Заканчивается испытание «расслеплением» – этим термином обозначается конец эксперимента. Тайна раскрывается, и все участники наконец узнают, что именно они получали: плацебо или настоящую вакцину. В последний, 90-й, день участники сдают полный спектр лабораторных анализов, врачи сравнивают результаты с теми, что были у них изначально. Также добровольцы сдают кровь на гуморальный и клеточный иммунитет – чтобы оценить уровень иммунной защиты.


Принять участие в исследованиях может любой гражданин РФ старше 18 лет. За это он получит 17 400 руб. На время, пока длятся испытания (3 месяца), все участники получают QR-код. Если через 90 дней выяснится, что им вводили плацебо, его аннулируют. Если была получена вакцина – QR-код будет действовать ещё год.

От первого лица

Ирина, 25 лет, студентка Сеченовского университета

– Об испытании вакцины я узнала в университете. 

Я – будущий медик, и для меня участие в исследованиях, пожалуй, единственный на данный момент шанс сделать что-то важное и для науки, и для здравоохранения. Вместе со мной пришло много желающих, но многие отсеялись: кто-то не прошёл по здоровью, у кого-то был высокий уровень антител в крови.

https://aif.ru/health/coronavirus/ne_kolyut_a_vpryskivayut_v_nos_kak_rabotaet_sprey_ot_kovida

0